15.03.2009
На прошлой неделе развивающиеся страны активно критиковали ЕС, утверждая, что недавняя конфискация партии лекарств-дженериков, следующей из Индии в Бразилию, являлась нарушением правил торговли, касающихся интеллектуальной собственности, и существенно отразилась на доступности дешевых лекарств в бедных странах.
Критика высказывалась на заседании Совета ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Совета ТРИПС) в Женеве 3 и 4 марта. Участники встречи также начали обсуждение давнишних разногласий по трем вопросам: расширение на все продукты жестких мер защиты, в настоящее время распространяющихся на географические указания вин и спиртных напитков (расширение ГУ); закрепление обязанности заявителей, испрашивающих патент, раскрывать источник происхождения любых генетических ресурсов и/или связанных с ними традиционных знаний, которые использованы в их изобретениях, и учреждение реестра географических указаний (ГУ) вин и спиртных напитков.
Наиболее горячо обсуждаемым вопросом на заседании стала конфискация партии лекарств – прецедент, вызывающий противоречия с января, когда эта новость оказалась на первых полосах газет (см. подробнее английскую версию еженедельника “Bridges” от 28 января 2009, http://ictsd.net/i/news/bridgesweekly/38841 ).
Скандал разразился в начале декабря, когда голландские таможенники конфисковали 500 кг препарата лозартана калия, который прибыл в голландский порт на пути в Бразилию. Голландские власти держали партию под арестом в течение 36 дней, а потом товар был возвращен экспортеру, который отправил лекарства обратно в Индию, где они были произведены.
На заседании Генерального совета ВТО в начале февраля Бразилия и Индия подвергли ЕС жесткой критике за конфискацию лекарств, которые применяются для лечения повышенного кровяного давления, назвав арест неоправданным и заявив, что он помешал гражданам Бразилии получить жизненно важные лекарства (см. дайджест «Мосты» от 15 февраля 2009, http://trade.ecoaccord.org/news/trade/2009/0203.htm ).
«Подобные меры оказывают негативное системное воздействие на законную торговлю лекарствами-дженериками, торговлю между странами Юга, государственные стратегии в области здравоохранения и принцип всеобщего доступа к лекарствам», – заявил делегатам во вторник на этой неделе представитель Индии.
Представитель Бразилии заявил, что данный случай далеко не исключительный, как утверждал представитель ЕС на заседании Генерального совета в феврале, и что инциденты, подобные этой конфискации лекарств, происходят «достаточно часто». По словам представителя Бразилии, голландские власти не имели права накладывать арест на лекарства, поскольку данный препарат не защищается патентом ни в Индии (стране происхождения), ни в Бразилии (стране назначения). Как заявил представитель Бразилии, вопрос о том, были ли лекарства защищены патентом в стране транзита, «не имеет абсолютно никакого значения», и назвал конфискацию «чрезмерно строгим и неадекватным толкованием» законодательства об интеллектуальной собственности.
«Это не просто нарушение положений ВТО – это противоречит духу всего, что достигли развивающиеся страны в рамках ТРИПС в вопросе обеспечения гибких подходов, направленных на учет и защиту интересов здравоохранения развивающихся стран», – заявил посол Бразилии в ВТО Роберту Асеведу после заседания, как сообщает агентство «Рейтер». Бразилия не исключает начала разбирательства по данному вопросу в ВТО, заявил Асеведу. В осуждении действий ЕС к Бразилии и Индии присоединились несколько международных НПО, действующих в сфере здравоохранения.
«Во избежание повторения неправомерных конфискаций законно произведенных лекарств-дженериков, перевозящихся через Европу, Европейская Комиссия должна немедленно пересмотреть и усовершенствовать свои правила», – отметила Софи Блуман из организации “Health Action International”. Она указала на то, что ЕС требует соблюдения аналогичных положений по защите прав интеллектуальной собственности в соглашениях о свободной торговле с развивающимися странами. «Это может нанести огромный вред доступности лекарств в этих регионах», – сказала Блуман.
Однако ЕС, подчеркивая свою давнюю приверженность оказанию помощи развивающимся странам в получении доступа к недорогим лекарствам, отметил, что его политика совпадает с международными правилами.
«Многие страны должны на самом деле быть благодарны европейским таможенникам, которые, скорее всего, спасают жизни, в том числе и в развивающихся странах, потому что поддельные лекарства больше распространены в развивающихся, нежели в развитых странах», – заявил Люк Девинь, старший представитель ЕС на заседании, сообщает «Рейтер».
Девинь добавил, что жесткий контроль ЕС за перевозкой партий лекарств полностью обосновывается «значительным и опасным уровнем» торговли незаконными лекарствами в настоящее время. По словам Девиня, в 2007 г . 40% из 76 млн поддельных и пиратских товаров, которые были арестованы таможенными органами ЕС, перевозились через страны ЕС транзитом. Он также сделал упор на то, что обсуждаемая партия лекарств была не конфискована, а лишь «временно задержана» голландскими таможенниками.
Данный спор указывает на возможность конфликта между правилами ВТО и законодательством ЕС. Регламент, принятый Европейским Советом в 2003 г ., уполномочивает таможенные органы «уничтожать товары, произведенные с нарушением прав интеллектуальной собственности или утилизировать их вне коммерческих каналов» без предоставления компенсации. Это положение применяется даже в тех случаях, когда такие товары лишь перевозятся через территорию ЕС транзитом.
Однако в письме к европейским комиссарам по торговле и по таможенным вопросам от 6 марта европейские законодатели призвали их внести поправки в существующий регламент во избежание создания им «препятствий для законной торговли». «Конфискации лекарств-дженериков в ЕС становятся все более распространенной проблемой», – дополнительно отметили они, указав на то, что голландские власти арестовали в декабре в аэропорту Амстердама «Скипхол» еще одну партию лекарств (для лечения ВИЧ/СПИДа), направлявшуюся из Индии в Нигерию.
На многостороннем уровне существующая система интеллектуальной собственности (куда входит и Соглашение ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, или Соглашение по ТРИПС) предусматривает территориальный характер патентов и их защиту в соответствии с государственными системами каждой из стран. Лозартан калия запатентован в Европе, где патентом и правом на продажу лекарства обладают компании “DuPont” и “Merck, Sharp & Dohme”. Однако препарат не защищен патентом в Индии, где он производится, и в Бразилии, куда направлялась партия лекарств.
Группа НПО направила Генеральному директору ВТО Паскалю Лами письмо с призывом помочь достижению компромисса между противоборствующими сторонами. В его ответном письме, полученном на прошлой неделе, Лами дал понять, что готов выступить в качестве посредника в споре, если страны-участницы спора попросят его об этом. «Я понимаю, что данный вопрос…изучается теперь в двустороннем порядке между заинтересованными государствами-членами, – написал Лами. – Тем не менее, я по-прежнему готов помочь членам, нуждающимся в моем содействии в деле нахождения компромисса, если эти разногласия вскоре не разрешатся».
Возвращаясь к постоянной деятельности Совета ТРИПС, делегаты обсудили ряд вопросов, по которым переговоры в последнее время практически застопорились. Ряд развивающихся и наименее развитых стран, а также Швейцария и ЕС подчеркнули высокий и по-прежнему растущий уровень поддержки членов ВТО в отношении их предложения, которое было представлено прошлым летом (документ ВТО TN/C/W/52), о создании реестра ГУ, расширении защиты ГУ и принятии поправок к Соглашению ТРИПС о требовании по раскрытию происхождения (см. еженедельник «Мосты» от 22 июля 2008, http://trade.ecoaccord.org/news/wto/2008/0705.htm ).
ЕС при поддержке Швейцарии отметил, что в настоящее время предложение поддерживают более двух третей членов ВТО. Следовательно, по их словам, в настоящее время Совет должен перейти к переговорам о тексте предложения. Пока что три вопроса по ТРИПС из предложения, представленного прошлым летом, обсуждаются раздельно, и лишь вопрос о создании реестра официально является частью «единого пакета» будущих соглашений раунда Доха (принцип «единого пакета» подразумевает необходимость принятия сразу всех обязательств, а не отдельных из них), но прогресса на переговорах практически нет. Неофициальные консультации по расширению ГУ и требованию о раскрытии источника выявили глубокие разногласия даже в отношении самой необходимости проведения переговоров по всем этим вопросам.
Танзания, выступая от имени группы наименее развитых государств и Египет от имени Африканской группы заявили о своем разочаровании по поводу того, что не были услышали их требования о внесении пунктов по раскрытию происхождения, предварительному осознанному согласию и соответствию системам доступа и распределения выгод от использования генетических ресурсов ( access and benefit sharing ) в систему патентов. Развивающиеся страны на протяжении долгого времени настаивали на том, что такие положения необходимы для обеспечения справедливого разделения благ, получаемых от генетических ресурсов.
Соединенные Штаты при поддержке Аргентины, Австралии, Канады, Коста-Рики, Японии, Новой Зеландии и Тайваня продолжают настаивать на своей постоянной точке зрения о том, что требование о раскрытии информации будет препятствовать инновациями и не сможет оказать эффективного противодействия биопиратству и незаконному присвоению генетических ресурсов и традиционных знаний. Следовательно, по их мнению, потребности в поправках к Соглашению ТРИПС нет, и более того, члены должны опираться на национальные системы патентов, когда таковые будут созданы повсеместно.
Переходя к другим пунктом повестки дня Совета, Украина представила Совету обзор своего законодательства в области интеллектуальной собственности; обзор Тонги был отложен до конца 2009 года. Обзор законодательства Кубы, Фиджи, Гренады, Сент-Китса и Невиса, Сент-Винсента и Гренадин и Суринама пока не состоялся. Китай уведомил о Третьей поправке к Закону о патентах от декабря 2008 г ., Марокко – о своем новом законодательстве в области ГУ, а Словакия, как и Швейцария – о некоторых поправках к законодательству об интеллектуальной собственности.
Заседание Совета ТРИПС завершилось назначением Карен Тан, посла Сингапура в ВТО, новым председателем. Тан сменит нынешнего председателя Дениса Френсиса, посла Тринидада и Тобаго.
Источник: дайджест новостей «Мосты» № 3, 15 марта 2009 г . по сообщениям МЦТУР; “ EU , developing states clash over generic drug swoop ,” REUTERS , 4 марта 2009; “ Dutch seizure of HIV drugs highlights patent friction ,” THE FINANCIAL TIMES , 4 марта 2009.