07.09.2007
Всемирная организация здравоохранения выпустила дополненную версию потенциального плана, призванного содействовать инновациям, направленным на разработку доступных способов лечения болезней, которым в непропорционально большей степени подвержены бедные страны.
Документ из 41 страницы, датированный 31 июля, содержит целый ряд идей о том, каким образом определять потребности в исследованиях, активизировать разработку фармацевтической продукции и развитие инновационного потенциала, а также улучшить доступ к лекарствам. Следует отметить, что в нем особо отмечается связь между интеллектуальной собственностью и инновациями в фармацевтике, как за счет использования исключений из правил ВТО, так и за счет нахождения стимулов вне традиционной системы патентов. Предложения в проекте плана были основаны на тексте, подготовленном на последнем заседании Межправительственной рабочей группы ВТО (МПРГ) по общественному здравоохранению, инновациям и интеллектуальной собственности, а также на письменных комментариях, поданных 22 странами и региональными группами (см. BRIDGES Weekly , 25 апреля 2007 года, http :// www . ictsd . org / weekly /07-04-25/ story 3. htm ).
Хотя критики назвали новый проект размытым и нечетким, официальным лицам ВОЗ удалось обосновать решение о включении большинства предложений, вместо выделения нескольких из них, для создания более конкретного плана действий. Один из вице-председателей комитета сказал, что "нужно перейти тонкую грань между включением слишком малого к включению слишком многого". Еще один чиновник заявил Bridges, что текст, включающий в себя меньше предложений, не соответствовал бы подходу секретариата к переговорам в МПРГ. "Мы пытались разобраться с интересами всех сторон со страстным стремлением к содействию НИОКР в области игнорируемых болезней", - отметил Заместитель Генерального директора ВОЗ Ховард Зукер (Howard Zucker).
Представитель "ГлаксоСмитКлайн" (GlaxoSmithKline) Йон Пендер (Jon Pender) заявил, что текст представляет собой "разумную основу для обсуждений".
Активисты в области здравоохранения говорят, что лишь небольшая доля мировых расходов на медицинские исследования приходятся на проблемы, характерные главным образом для развивающихся стран, несмотря на то, что на них приходится основная часть проблем со здоровьем, которых можно было бы избежать. Некоторые рассматривают проходящие в ВОЗ обсуждения как возможность для поиска альтернатив патентам на лекарства как средству содействия инновациям и разработке новых и доступных лекарств.
В проекте глобальной стратегии говорится, что несмотря на недавний прогресс в отношении инноваций и доступа к лекарствам, общий масштаб "страданий и смертности, которых можно было бы избежать" означает, что "необходимо делать больше". Для этого стратегия должна "дать среднесрочную основу для укрепления устойчивой базы для ориентированных на потребности и обусловленных крайней необходимостью НИОКР в области болезней, которым в непропорционально большей степени подвержены развивающиеся страны". Ее упор делается на "болезни или состояния, представляющие собой значительную важность для общественного здравоохранения в развивающихся странах, и для которых не имеется надлежащего лечения, доступного в условиях ограниченности ресурсов".
Как и предыдущая версия, пересмотренный план действий структурирован в форме восьми элементов: определение приоритетов в потребностях НИОКР; содействие НИОКР; наращивание и улучшение инновационного потенциала; передача технологий; контроль за интеллектуальной собственностью; улучшение доставки и доступа; создание устойчивых механизмов финансирования и создание систем мониторинга и отчетности. В нем упрощаются некоторые части предыдущего текста, и включаются многие - хотя и не все - предложения правительств. В новом проекте план представлен в виде таблицы, в которой конкретные действия связаны с заинтересованными партнерами, временным рамками и измеримыми показателями прогресса.
Помимо этого, в проекте предлагается упор на 14 болезней, в том числе диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак, ВИЧ/СПИД, туберкулез, болезнь Шагаса, лихорадка денге, лейшманиоз и малярия. Один из источников признал, что он был "озадачен" тем, откуда взялся этот список, поскольку в предложениях стран его не было.
Еще один источник, близкий к процессу, отметил, что в план не были включены конкретные инструкции о том, как именно следует выполнять различные приоритеты, такие как выявление пробелов в исследованиях. Отсутствовали и подробности о том, каким образом будут финансироваться эти задачи.
В новом проекте смягчаются формулировки надлежащего уровня защиты интеллектуальной собственности в двусторонних торговых соглашениях, что последовало за вопросами США и Австралии о том, должны ли в тексте ВОЗ затрагиваться вопросы, которые рассматривают другие международные форумы. Например, фраза о том, что правительства должны "обеспечить, чтобы двусторонние торговые соглашения не включали защиту "ТРИПС-плюс", замещается фразой "содействовать двусторонним торговым соглашениям, которые не включают защиту "ТРИПС-плюс"".
Как отмечалось в предложениях нескольких стран, в проекте содержится призыв к активизации сотрудничества между ВОЗ, ВТО и Всемирной организацией интеллектуальной собственности, в таких целях, как укрепление обучения и подготовки к работе с интеллектуальной собственностью. В отношении этого источники в ВОИС и ВТО отметили, что они предоставляют технические консультации ВОЗ по запросам. Однако они добавили, что осуществление предложений, предусматривающих поручение определенных задач другим международным организациям, может потребовать дополнительного обдумывания, поскольку эти организации имеют собственные мандаты и структуры отчетности.
В то же время в пересмотренном тексте были добавлены пункты, предложенные такими странами, как Бразилия, об оценке последствий норм в области защиты данных. В ответ на призыв региона Юго-Восточной Азии к ВОЗ о "собрании передовой практики и уроков, полученных при реализации исключений ТРИПС", в новом проекте особо отмечается распространение передовой практики как средства содействия законодательству, в котором используются исключения ТРИПС.
В проекте не был изменен элемент под названием "контроль за интеллектуальной собственностью". Правительство США, которое традиционно активно выступает в пользу широких прав интеллектуальной собственности, назвало этот момент "нечетким". Бразилия, с другой стороны, подвергла его критике за "ошибочное предположение о том, что проблемы развивающихся стран в этой области ограничиваются лишь административными сложностями", а не препятствиями для инноваций и доступа, вызванных структурой существующей системы защиты прав интеллектуальной собственности.
Однако в проект не были включены некоторые конкретные предложения стран, такие как призыв региона Юго-Восточной Азии к "функциональному толкованию "изобретений"" в отношении технического термина, используемого при оценке того, достаточно ли инновационным является изобретение для получения патента. В проект не было включено и предложение Египта о разработке комплекса методических рекомендаций по передаче технологий.
Гуильерме Патриота (Guilherme Patriota), советник миссии Бразилии в Женеве, заявил, что он "не был разочарован" проектом и назвал его "хорошим началом". Он отметил, что в проекте содержится два важных элемента: использование исключений в рамках декларации Доха 2001 года о ТРИПС и общественном здравоохранении, и работа над новыми моделями для инноваций, особенно тех, которые направлены на отделение цен на лекарства от финансирования исследований, например, модель премиального фонда.
В проекте также содержится призыв к дальнейшему обсуждению "банков патентов", соглашения о НИОКР в сфере медицины, дальнейших рыночных обязательств и партнерств между государственными и частными структурами как способов поощрения инноваций и снижения стоимости лекарств. Банки патентов, к примеру, создаются, когда патентовладельцы соглашаются лицензировать свои инновации в комплексе, что позволяет третьим сторонам, имеющим лицензии, использовать технологию, которую охватывает весь комплекс. Хотя такие меры могут способствовать экономике масштаба, снижению цен и росту инноваций, пока еще не было создано ни одного банка патентов в области фармацевтики. Дальнейшие рыночные обязательства являются обещаниями, носящими обязательный характер, обычно со стороны правительств, о приобретении вакцины или лекарства, если и когда они будут созданы. В этом году Канада, Италия, Норвегия, Россия и Соединенное Королевство предприняли такую попытку, содействуя исследованиям в области пневмококковых заболеваний, основной причины пневмонии и менингита.
В новом тексте также существуют тесные связи между вопросами торговли и доступа к лекарствам, включая поддержку производства версий-дженериков жизненно важных лекарств, снятие тарифов и налогов на медицинскую продукцию и применение передовых методик производства.
Представители "Ноледж эколоджи интернэшнл" (Knowledge Ecology International) Спринг Гомбе (Spring Gombe) и Тиру Баласубраманиам (Thiru Balasubramaniam) неоднозначно отреагировали на проект. Они отметили, что в нем "содержатся очень нужные заявления о доступе к лекарствам, поддержке применения исключений ТРИПС и новых методов для создания стимулов НИОКР в сфере новых лекарств", но заявили, что "план действий неточен, в нем нет ни четкого представления о причастности, ни ощущения срочности".
Представитель "Врачей без границ" (Medecins Sans Frontieres) Эллен 'т Хоэн (Ellen 't Hoen) также отнеслась к проекту с прохладой, заявив "Интеллекчуал проперти уотч" (Intellectual Property Watch), что "документу недостает четкой направленности и распределения обязанностей. Однако, обнадеживает то, что он не отходит от включения новых предложений, таких как банк патентов, призванных решить проблемы неотложного доступа и затронуть новые правила, направленные на создание стимулов для НИОКР".
Несколько государств-членов отказались комментировать текст, поскольку вскоре они должны будут начать по нему переговоры. Региональные консультации намечены на август и сентябрь, а второе заседание МПРГ пройдет 5-10 ноября. В принципе, окончательный план действий должен быть подготовлен для принятия его членами на заседании Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2008 года, хотя такие члены, как Боливия и Бангладеш, порекомендовали сделать отсрочку на один год. Заместитель Генерального директора ВОЗ Зукер ожидает "очень оживленную дискуссию" на заседании комитета в ноябре.
Источник : « Мосты » № 29, 7 сентября 2007 г . по сообщения МЦТУР , WHO Draft Negotiating Text on IP Cautiously Received," INTELLECTUAL PROPERTY WATCH, 8 августа 2007 года .