29.06.2007
Спустя полтора года после того, как правительства достигли согласия в отношении внесения поправки в правила ВТО об интеллектуальной собственности, которые позволили бы бедным странам импортировать дешевые версии-дженерики лекарств, защищенных патентами, только семь из 150 членов Всемирной торговой организации ратифицировали это противоречивое соглашение.
Для того, чтобы поправка вступила в силу в соответствии с планом, к 1 декабря изменения должны ратифицировать посредством внутренних политических процедур две трети членов ВТО - около 100 стран. На данный момент это сделали только 5% стран - США, Швейцария, Сальвадор, Корея, Норвегия, Индия и Филиппины.
Члены согласовали формальные изменения Соглашения ВТО о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) в декабре 2005 года. Хотя сторонники называли это соглашение доказательством того, что система торговли может решать гуманитарные вопросы и вопросы развития, организация Medecins sans Frontieres (MSF) тогда предупредила, что эта поправка, которая станет "статьей 31бис", "основана на механизме, который доказал свою неспособность повысить доступность лекарств" (см. BRIDGES Weekly, 7 декабря 2005 года , http://www.ictsd.org/weekly/05-12-07/story1.htm ).
Этим механизмом является временное "Решение от 30 августа 2003 года", представляющее собой исключение, которое оговаривает условия, при которых члены имеют право выдавать обязательные лицензии для производства и экспорта дешевых копий-дженериков лекарств, которые все еще защищены патентом, развивающимся странам, не имеющим возможности производить необходимые им лекарства (см. BRIDGES Weekly, 4 сентября 2003 года , http://www.ictsd.org/weekly/03-09-04/wtoinbrief.htm#1 ). Эти административные условия были подвергнуты критике за чрезмерную сложность, делающую систему бесполезной: спустя практически четыре года после принятия Решение от 30 августа 2003 года ни разу не было использовано для импорта лекарств, хотя некоторые утверждают, что оно усилило позиции правительств при обеспечении себе более низких цен в переговорах с фармацевтическими компаниями.
Решение от 30 августа 2003 года должно было быть заменено оговоренной поправкой к соглашению ТРИПС в течение шести месяцев. Поправка, которая была, наконец, согласована более чем два года спустя, по сути закрепляет статус-кво, хотя и имеющий сомнительную эффективность, но поддающийся изменению, т.к. переводит временное исключение в законодательство ВТО.
Пока поправка не будет ратифицирована достаточным количеством членов, Решение от 30 августа останется в силе, даже после крайнего срока, истекающего 1 декабря. Вероятно, что после истечения этот крайний срок попросту может быть продлен.
В настоящее время Европейский парламент обсуждает, следует ли ратифицировать соглашение ТРИПС. Некоторые парламентарии выступают против этого, хотя и по противоположным причинам: некоторые хотели бы ужесточения правил для того, чтобы не допустить появления дешевых дженериков на рынках богатых стран; другие же хотят облегчить административное бремя для стран, пытающихся воспользоваться этой поправкой, чтобы обеспечить доступ к лекарствам.
ЕС и его парламент не имеют полномочий для одностороннего изменения поправки; это вызовет необходимость в проведении новых переговоров со всеми остальными членами ВТО. Однако Фредерик Абботт (Frederick Abbott), профессор международного права в Университете штата Флорида, заявил Bridges, что "наиболее вероятным результатом попытки провести повторные переговоры будет тупик". Более того, сказал он, далеко не очевидно, что новый компромисс облегчит бедным странам импорт доступных лекарств. "Дело в равной вероятности того, что при возобновлении переговоров правила станут или более, или менее жесткими", - предположил он.
Абботт указал, что отсутствие в поправке ограничений в отношении списка болезней является для развивающихся стран крупной победой, поскольку в противном случае их возможность импорта дженериков была бы ограничена лекарствами от, например, ВИЧ/СПИДа, малярии и туберкулеза. Открытость поправки в этом отношении, добавил он, вызвала бы еще больше противоречий в случае возобновления переговоров, после того, как в январе правительство Таиланда приняло решение о выдаче обязательной лицензии на препарат Plavix, разжижающий кровь, который используется для лечения неинфекционной болезни сердца (Еженедельник <Мосты> http://trade.ecoaccord.org/news/trade/0107.htm ).
Также поддержка некоторых членов Европейского парламента не означает, что Брюссель будет настаивать на смягчении жестких административных условий поправки - напротив, ЕС настаивал на введении многих из этих ограничений в ходе первоначальных переговоров в ВТО. Однако Аббот предположил, что если ЕС, куда входит 27 государств-членов, ратифицирует соглашение ТРИПС, в результате чего оно будет ратифицировано уже 34 членами ВТО, то за ним последуют другие страны.
В докладе, посвященном доступу к лекарствам, подготовленном ЕС, Аббот и Джером Рейхман (Jerome Reichman), профессор права в Университете Дюка, признали, что поправка к ТРИПС не являлась "прямым и срочным решением, которого изначально искали развивающиеся страны". Несмотря на это, они заявили, что ее ратификация ЕС принесет "общую пользу" в отношении доступа к лекарствам в развивающихся и наименее развитых странах. В отношении этого они высказали "серьезную озабоченность тем, что компании данной отрасли и выступающие в их поддержку правительства воспользуются задержкой или неспособностью принять данную поправку в качестве основания для проведения агрессивной кампании по лоббированию, направленной на снижение жизнеспособности исключения".
Эти ученые-правоведы предупредили, что обеспечение функциональности статьи 31бис потребует бдительности и целенаправленных действий властей, включая "комбинацию политической воли, хорошей работы адвокатов, финансовой поддержки надлежащих мер по реализации и коллективных действий". Они заявили, что эффективность поправки может быть повышена за счет регионального сотрудничества в области закупок и обязательного лицензирования, а также создания других механизмов финансирования, нежели патентные права, для поощрения создания новых лекарств.
Александра Омбер (Alexandra Heumber) из MSF призвала Европейский парламент отсрочить ратификацию и в то же время провести переговоры с Комиссией и государствами-членами ЕС в целях создания программ по обеспечению доступа к лекарствам. Повторяя сказанное Абботом и Рейхманом, она заявила, что члены ВТО, желающие помочь развивающимся странам, могут использовать статью 30 Соглашения ТРИПС, которая предоставляет правительствам возможность делать ограниченные исключения из прав патентовладельцев (если это не вступает в "необоснованный конфликт" с использованием патента
Омбер отметила, что независимо от того, вступит ли поправка в силу вовремя, необходима будет полная политическая поддержка обязательного лицензирования со стороны правительств западных стран.
Несмотря на то, что правила ВТО недвусмысленно защищают право членов на выдачу обязательных лицензий при существовании патентов (о чем говорится, главным образом, в статье 31 ТРИПС), развивающиеся страны сталкиваются со значительным давлением со стороны фармацевтических компаний и правительств некоторых стран, которые требует от них не прибегать к этой мере. Это было продемонстрировано взрывом возмущения, вызванным отдельными решениями Таиланда и Бразилии о выдаче обязательных лицензий на несколько лекарств (см. Еженедельник <Мосты>. 9 мая 2007 года http://trade.ecoaccord.org/news/trade/0501.htm)/ Некоторые европейские страны и политические партии, куда относится Франция, Соединенное Королевство и Испания, действительно высказались в поддержку действий Бразилии и Таиланда.
Важно отметить, что ни Бразилия, ни Таиланд не были вынуждены прибегнуть к Решению от 30 августа для выдачи лицензий: Бразилия располагала потенциалом для производства лекарства против ВИЧ/СПИДа эфавиренз, а Таиланд планировал импортировать копии-дженерики этого же лекарства из Индии - где оно не защищено патентом - до начала поточного производства дженерика (см. BRIDGES Weekly, 13 декабря 2006 года , http://www.ictsd.org/weekly/06-12-13/story2.htm ).
В любом случае, Грег Перри (Greg Perry) из Европейской ассоциации производителей лекарств-дженериков отмечает, что для того, чтобы поправка к ТРИПС имела "надежду на успех", развитые страны должны будут на деле признать, что правительства не обязаны консультироваться с патентовладельцами при выдаче обязательных лицензий в случае чрезвычайной ситуации в стране или для некоммерческого использования государством, и что правительства имеют право определения того, что является чрезвычайной ситуацией.
Источник : « Мосты » № 23, 29 июня 2007 г . по сообщениям МЦТУР.